設備紹介 | 札幌MA矯正歯科【公式】マウスピースを専門とする矯正歯科クリニック

3D光学スキャナーとは？

当院ではアラインテクノロジー社が発売している公式光学スキャナーを採用しています。光学スキャナーとは、スティック状のカメラで歯並びを高速撮影し、3Dデータに変換する装置です。

いままでのように口の中に印象材を入れる必要なく、歯形データをスキャニングすることができます。1秒間に6,000枚ものスピードで高速撮影されるので、非常に精密に歯形を3Dデータに変換することが可能です。
従来の印象材（シリコン）による印象は、口の中から取り出すときに力がかかって変形してしまったり、輸送中に変形してしまったり、実際の歯の形とエンジニアに届いた歯の形にずれが生ずるリスクがありました。光学スキャナーで読み取った歯形データには、そのようなリスクはなく、より正確なデータをマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）のラボに届けることができます。

シリコンによる歯型取り

アイテロによる歯型取り

比べてみると3D光学スキャナーの方が細かい溝を再現できていることがわかります。

3D光学スキャナーによって進化するマウスピース型装置の矯正治療

速さと正確さ、この二つが3D光学スキャナーの大きなメリットです。また、従来の型どり方法がとても気持ちが悪くて苦手であったという患者様にとっても、非常に快適に型どりが終えられるというメリットがあります。

すぐに矯正治療をスタートすることができる

光学スキャナーで読み取った歯形データは、ネットワークを介してすぐにラボに送られ、事前シミュレーションの作成が始まります。そのため、検査から治療開始までの時間が短くなります。
従来のシリコン印象はラボへの輸送時間が必要だったため(ラボはアメリカと南米にあります)、事前シミュレーションの作成開始までに時間がかかっていました。3D光学スキャナーはスキャン終了後、その場でデータを送信するので、ラボにデータが到着するまでのタイムラグがほとんどありません。

治療開始するまでの流れ：3D光学スキャナーなしの場合

印象採得
模型の輸送（アメリカor南米のラボに届くまでに1~2週間）
事前シミュレーション
装置作成
マウスピースの輸送（アメリカor南米のラボから届くまでに1~2週間）
治療開始

治療開始するまでの流れ：3D光学スキャナーありの場合

印象採得→データ送信
事前シミュレーション
装置作成
マウスピースの輸送（アメリカor南米のラボから届くまでに1~2週間）
治療開始

治療結果の向上＆治療期間の短縮

3D光学スキャナーを使わないマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）の矯正

事前シュミレーションでは、過去数百万症例のビッグデータから導き出された結果を当てはめて歯の動きをシミュレーションしています。このシミュレーションは矯正治療の歯の動きを非常に正確に再現していますが、現実の歯の動きとは微妙な差が出てきてしまいます。シミュレーションソフトウェアはとても優れたソフトウェアですが、人間の体を完全にシミュレートとするまでには至っていません。そのようなシミュレーションと現実との差を、これまでは矯正歯科医が目で見て判断していました。

3D光学スキャナーを使ったマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）の矯正

3D光学スキャナーのプログレスアセスメント機能は、人間の目で判断していたものを光学スキャナーの目(カメラ)に置きかえ、1/100ミリ単位の微少な差を治療に反映できるようになります。

プログレスアセスメント機能は、事前シミュレーションと現実の歯の動きを正確に比べることができます。プログレスアセスメント機能によりこの差を把握することができるようになりました。これにより、いままでよりも更に正確に治療ゴールへ向かって矯正治療を進めていけるようになりました。

・マウスピース型矯正歯科装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）は医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。

・マウスピース型矯正歯科装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）はアラインテクノロジー社の製品であり、インビザライン・ジャパン社を介して入手しています。

・国内にもマウスピース型矯正歯科装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。

・マウスピース型矯正歯科装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）は1998年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けています。

・マウスピース型矯正歯科装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
▼より詳しいご説明はコチラから
マウスピース型カスタムメイド矯正装置とは？

■矯正治療にともなう一般的なリスク・副作用・矯正治療の一般的な治療費は40万～100万円、一般的な治療期間は6ヶ月～2年、一般的な治療回数は8～20回となります。使用する装置、症状や治療の進行状況などにより変化しますので、参考程度にお考えいただき、詳細は歯科医師にご確認ください。・機能性や審美性を重視するため公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。・薬機法（医薬品医療機器等法）未承認の矯正装置は、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。・最初は矯正装置による不快感、痛みなどがあります。数日から1～2週間で慣れることが多いです。・治療期間は症例により異なりますが、成人矯正や永久歯がすべて生えそろっている場合は、一般的に1年半～3年を要します。小児矯正においては、混合歯列期（乳歯と永久歯が混在する時期）に行なう第1期治療で1～2年、永久歯がすべて生えそろったあとに行なう第2期治療で1～2年半を要することがあります。・歯の動き方には個人差があるため、治療期間が予想より長期化することがあります。・装置や顎間ゴムの扱い方、定期的な通院など、矯正治療では患者さまのご協力がたいへん重要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。・治療中は、装置がついているため歯が磨きにくくなります。虫歯や歯周病のリスクが高まるので、丁寧な歯磨きや定期メンテナンスの受診が大切です。また、歯が動くことで見えなかった虫歯が見えるようになることもあります。・歯を動かすことにより歯根が吸収され、短くなることがあります。また、歯肉が痩せて下がることがあります。・ごくまれに、歯が骨と癒着していて歯が動かないことがあります。・ごくまれに、歯を動かすことで神経に障害を与え、神経が壊死することがあります。・治療中に金属などのアレルギー症状が出ることがあります。・治療中に、「顎関節で音が鳴る、顎が痛い、口をあけにくい」などの顎関節症状が出ることがあります。・問題が生じた場合、当初の治療計画を変更することがあります。・歯の形状の修正や、噛み合わせの微調整を行なうことがあります。・矯正装置を誤飲する可能性があります。・装置を外すときに、エナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、補綴物（被せ物など）の一部が破損することがあります。・装置を外したあと、保定装置を指示どおりに使用しないと後戻りが生じる可能性が高くなります。・装置を外したあと、現在の噛み合わせに合わせて補綴物（被せ物など）の作製や虫歯治療などをやり直す可能性があります。・顎の成長発育により、歯並びや噛み合わせが変化する可能性があります。・治療後に、親知らずの影響で歯並びや噛み合わせが変化する可能性があります。・加齢や歯周病などにより、歯並びや噛み合わせが変化することがあります。・矯正治療は、一度始めると元の状態に戻すことが難しくなります。
■「マウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）」を使用した治療リスク・副作用・機能性や審美性を重視するため公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。・正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。・ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。・症状によっては、マウスピース型矯正装置で治療できないことがあります。・お口の中の状態によっては、治療計画どおりの結果が得られないことがあります。・装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。・治療によって、まれに歯根吸収や歯肉退縮が起こることがあります。・食いしばりの癖が強い方の場合、奥歯が噛まなくなることがあります。・治療途中で、ワイヤーを使う治療への変更が必要になることがあります。・お口の状態によっては、マウスピース型矯正装置に加え、補助矯正装置が必要になることがあります。・治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。・薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります。
■薬機法において承認されていない医療機器「マウスピース型矯正装置（インビザライン）」について当院でご提供している「マウスピース型矯正装置（インビザライン）」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。・未承認医療機器に該当：薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2024年10月31日最終確認）。・入手経路等：アライン・テクノロジー社（日本法人：インビザライン・ジャパン合同会社）より入手しています。・国内の承認医療機器等の有無：国内では、マウスピース型矯正装置（インビザライン）と同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2024年10月31日最終確認）。・諸外国における安全性等にかかわる情報：1998年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けていますが、情報が不足しているため、ここでは諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。・医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の救済対象外：国内で承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器（生物由来等製品である場合に限る）・再生医療等製品による副作用やウイルス等による感染被害で、万が一健康被害があったとき、「医薬品副作用被害救済制度」「生物由来製品感染等被害救済制度」などの公的な救済制度が適用されますが、未承認医薬品・医療機器・再生医療等製品の使用は救済の対象にはなりません。また、承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器・再生医療等製品であっても、原則として決められた効能・効果、用法・用量および使用上の注意に従って使用されていない場合は、救済の対象にはなりません。日本では、完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 ※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。：
■歯科矯正用治療支援プログラム（事前シミュレーションソフト）を用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用・薬機法（医薬品医療機器等法）において承認された医療機器です。3D画像を使用して、矯正装置を作製するための治療計画を確認し、変更指示・承認・患者さまへのご説明に使用します。・歯科矯正用治療支援プログラム（事前シミュレーションソフト）使用して行なうマウスピース型矯正装置（インビザライン）を用いた治療は、機能性や審美性を重視するため公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。・どの矯正医が担当しても同じ治療結果が得られるというわけではなく、必ずしもシミュレーションどおりに治療が進むというわけではありません。・どの矯正歯科医が担当しても同じ治療結果が得られるというわけではありません。・あくまでシミュレーションなので、実際には難しい歯の移動が組み込まれていると、歯が骨からはみ出して歯肉が下がってしまうなどの可能性があります。
■デジタル印象採得装置を用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用・薬機法（医薬品医療機器等法）において承認された医療機器です。光学的に口腔内の印象を採得し、ディスプレイに表示して診療や患者さまへのご説明に使用したり、採得した3Dデータに基づき、マウスピース型矯正装置（インビザライン）や補綴物などの設計・製造に使用します。・デジタル印象採得装置を使用して行なうマウスピース型矯正装置（インビザライン）を用いた治療は、機能性や審美性を重視するため公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。・印象剤を使用した従来の印象採得に比べ、印象採得時の不快感は大幅に軽減されますが、お口の中にスキャナーが入るため、ごくまれに多少の不快感を覚えることがあります。

■矯正治療にともなう一般的なリスク・副作用・矯正治療の一般的な治療費は40万～100万円、一般的な治療期間は6ヶ月～2年、一般的な治療回数は8～20回となります。使用する装置、症状や治療の進行状況などにより変化しますので、参考程度にお考えいただき、詳細は歯科医師にご確認ください。・機能性や審美性を重視するため公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。・薬機法（医薬品医療機器等法）未承認の矯正装置は、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。・最初は矯正装置による不快感、痛みなどがあります。数日から1～2週間で慣れることが多いです。・治療期間は症例により異なりますが、成人矯正や永久歯がすべて生えそろっている場合は、一般的に1年半～3年を要します。小児矯正においては、混合歯列期（乳歯と永久歯が混在する時期）に行なう第1期治療で1～2年、永久歯がすべて生えそろったあとに行なう第2期治療で1～2年半を要することがあります。・歯の動き方には個人差があるため、治療期間が予想より長期化することがあります。・装置や顎間ゴムの扱い方、定期的な通院など、矯正治療では患者さまのご協力がたいへん重要であり、それらが治療結果や治療期間に影響します。・治療中は、装置がついているため歯が磨きにくくなります。虫歯や歯周病のリスクが高まるので、丁寧な歯磨きや定期メンテナンスの受診が大切です。また、歯が動くことで見えなかった虫歯が見えるようになることもあります。・歯を動かすことにより歯根が吸収され、短くなることがあります。また、歯肉が痩せて下がることがあります。・ごくまれに、歯が骨と癒着していて歯が動かないことがあります。・ごくまれに、歯を動かすことで神経に障害を与え、神経が壊死することがあります。・治療中に金属などのアレルギー症状が出ることがあります。・治療中に、「顎関節で音が鳴る、顎が痛い、口をあけにくい」などの顎関節症状が出ることがあります。・問題が生じた場合、当初の治療計画を変更することがあります。・歯の形状の修正や、噛み合わせの微調整を行なうことがあります。・矯正装置を誤飲する可能性があります。・装置を外すときに、エナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、補綴物（被せ物など）の一部が破損することがあります。・装置を外したあと、保定装置を指示どおりに使用しないと後戻りが生じる可能性が高くなります。・装置を外したあと、現在の噛み合わせに合わせて補綴物（被せ物など）の作製や虫歯治療などをやり直す可能性があります。・顎の成長発育により、歯並びや噛み合わせが変化する可能性があります。・治療後に、親知らずの影響で歯並びや噛み合わせが変化する可能性があります。・加齢や歯周病などにより、歯並びや噛み合わせが変化することがあります。・矯正治療は、一度始めると元の状態に戻すことが難しくなります。
■「マウスピース型カスタムメイド矯正装置（製品名インビザライン完成物薬機法対象外）」を使用した治療リスク・副作用・機能性や審美性を重視するため公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。・正しい装着方法で1日20時間以上使用しないと、目標とする治療結果を得られないことがあるため、きちんとした自己管理が必要になります。・ご自身で取り外せるため、紛失することがあります。・症状によっては、マウスピース型矯正装置で治療できないことがあります。・お口の中の状態によっては、治療計画どおりの結果が得られないことがあります。・装着したまま糖分の入った飲料をとると、虫歯を発症しやすくなります。・治療によって、まれに歯根吸収や歯肉退縮が起こることがあります。・食いしばりの癖が強い方の場合、奥歯が噛まなくなることがあります。・治療途中で、ワイヤーを使う治療への変更が必要になることがあります。・お口の状態によっては、マウスピース型矯正装置に加え、補助矯正装置が必要になることがあります。・治療完了後は後戻りを防ぐため、保定装置の装着が必要になります。・薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器です。日本では完成物薬機法対象外の装置であり、医薬品副作用被害救済措置の対象外となることがあります。
■薬機法において承認されていない医療機器「マウスピース型矯正装置（インビザライン）」について当院でご提供している「マウスピース型矯正装置（インビザライン）」は、薬機法（医薬品医療機器等法）においてまだ承認されていない医療機器となりますが、当院ではその有効性を認め、導入しています。・未承認医療機器に該当：薬機法上の承認を得ていません（独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2024年10月31日最終確認）。・入手経路等：アライン・テクノロジー社（日本法人：インビザライン・ジャパン合同会社）より入手しています。・国内の承認医療機器等の有無：国内では、マウスピース型矯正装置（インビザライン）と同様の性能を有した承認医療機器は存在しない可能性があります（独立行政法人医薬品医療機器総合機構ウェブサイトにて2024年10月31日最終確認）。・諸外国における安全性等にかかわる情報：1998年にFDA（米国食品医薬品局）により医療機器として認証を受けていますが、情報が不足しているため、ここでは諸外国における安全性等にかかわる情報は明示できません。今後重大なリスク・副作用が報告される可能性があります。・医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の救済対象外：国内で承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器（生物由来等製品である場合に限る）・再生医療等製品による副作用やウイルス等による感染被害で、万が一健康被害があったとき、「医薬品副作用被害救済制度」「生物由来製品感染等被害救済制度」などの公的な救済制度が適用されますが、未承認医薬品・医療機器・再生医療等製品の使用は救済の対象にはなりません。また、承認を受けて製造販売されている医薬品・医療機器・再生医療等製品であっても、原則として決められた効能・効果、用法・用量および使用上の注意に従って使用されていない場合は、救済の対象にはなりません。日本では、完成物薬機法対象外の矯正装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。 ※当該未承認医薬品・医療機器を用いた治療の広告に対する注意事項の情報の正確性について、本ウェブサイトの関係者は一切責任を負いません。：
■歯科矯正用治療支援プログラム（事前シミュレーションソフト）を用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用・薬機法（医薬品医療機器等法）において承認された医療機器です。3D画像を使用して、矯正装置を作製するための治療計画を確認し、変更指示・承認・患者さまへのご説明に使用します。・歯科矯正用治療支援プログラム（事前シミュレーションソフト）使用して行なうマウスピース型矯正装置（インビザライン）を用いた治療は、機能性や審美性を重視するため公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。・どの矯正医が担当しても同じ治療結果が得られるというわけではなく、必ずしもシミュレーションどおりに治療が進むというわけではありません。・どの矯正歯科医が担当しても同じ治療結果が得られるというわけではありません。・あくまでシミュレーションなので、実際には難しい歯の移動が組み込まれていると、歯が骨からはみ出して歯肉が下がってしまうなどの可能性があります。
■デジタル印象採得装置を用いた治療にともなう一般的なリスク・副作用・薬機法（医薬品医療機器等法）において承認された医療機器です。光学的に口腔内の印象を採得し、ディスプレイに表示して診療や患者さまへのご説明に使用したり、採得した3Dデータに基づき、マウスピース型矯正装置（インビザライン）や補綴物などの設計・製造に使用します。・デジタル印象採得装置を使用して行なうマウスピース型矯正装置（インビザライン）を用いた治療は、機能性や審美性を重視するため公的健康保険対象外の自費診療となり、保険診療よりも高額になります。・印象剤を使用した従来の印象採得に比べ、印象採得時の不快感は大幅に軽減されますが、お口の中にスキャナーが入るため、ごくまれに多少の不快感を覚えることがあります。